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能治17种癌症,治愈率75%,“抗癌神药”真有这么神?

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网络配图

  这两天,一则关于“新型抗癌神药美国上市”的新闻,可能让不少癌症患者为之振奋。

  网传,这款药能治疗17种不同癌症,治愈率高达75%。这款药到底神不神?它真是治疗多种癌症的“万能钥匙”吗?

  专家表示,虽然这款药对于肿瘤精准治疗是一次突破,但它只针对极少数特定人群,几乎相当于“百里挑一”,且治疗效果也没有那么神奇。

  当地时间11月26日,一种新型的抗癌药物Vitrakvi在美国上市。据称,该药是首个正式批准上市的口服TRK抑制药物,也是首个“广谱”抗癌药,可针对17种肿瘤进行治疗。

  当天,Bayer(拜耳)和LoxoOncology公司联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准Vitrakvi的上市时间。拜耳披露的信息显示,Vitrakvi在17种肿瘤类型中显示出临床获益,包括肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、结肠癌、软组织肉瘤、涎腺肿瘤和婴儿纤维肉瘤等。

  该抗癌药可用于治疗携带NTRK基因融合的成人和儿童,适用于局部晚期或转移性实体瘤,并且没有产生已知的抗性突变,而手术切除风险较大,没有有效替代治疗方案的。在治疗TRK基因融合肿瘤患者的临床试验中,Vitrakvi的总体缓解率为75%,其中22%的患者达到完全缓解,53%为部分缓解。

  据悉,TRK融合肿瘤的诊断可通过特定的检测方法,包括使用新一代测序技术(NGS)和荧光原位杂交(FISH)对NTRK基因融合进行鉴定。肿瘤中存在NTRK基因融合的患者适合接受Vitrakvi治疗。

  经临床试验,服用这种药也会有些副作用,常见的有疲劳、恶心、头晕、贫血、咳嗽、呕吐、腹泻等。和所有药物一样,这款药长时间服用也会面临耐药性的问题。但据报道,LoxoOncology公司已开发出第二代TRK融合基因突变抑制剂LOXO-195,用于对这款药已产生耐药性的患者。

  据媒体报道,该药成人胶囊批发采购费用32,800美元,30天用量;儿童口服液配方的费用起价为每月11,000美元,根据患者的表面积计算。

  科普

  通俗来说,TRK是调节细胞通讯和肿瘤生长的重要信号通路,而NTRK是编码TRK的基因。

  在罕见情况下,NTRK基因会与其它基因融合,导致TRK信号通路不受控制,发生突变,从而促进肿瘤的生长。

  Vitrakvi有多大效果

  适用范围:肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤等17种肿瘤

  适用年龄:婴儿至老年人均可适用

  限制条件:适用由单一罕见基因突变驱动的各种癌症患者

  效果:使用该药物的患者,有75%的患者肿瘤能缩小30%的比例

  维持时间:约6个月至9个月

  批发费用:成人,32800美元,30天用量儿童,起价为每月11000美元,根据患者的表面积计算

  释疑

  作用有限,不能称为广谱抗癌药

  1.只有极少数患者能享受治疗效果

  Vitrakvi抗癌药物出来后,网传这款药可治疗17种肿瘤,治愈率达75%。真的有这么神奇吗?对此,记者采访了湖南省第二人民医院肿瘤科主任唐三元主任医师。

  唐三元介绍,肿瘤由很多基因突变导致,新药对特定的基因融合肿瘤患者有效果,但对其他因基因突变造成的肿瘤患者不一定有效。“它颠覆了以前肿瘤治疗的理念。”唐三元说,以前癌症的治疗方法基于人体起源组织,比如针对肠癌、肺癌有不同的治法。如今是基于分子类型来治疗肿瘤,这是未来趋势,也是向精准医疗迈出的重大一步。这种新药不需要考虑癌症的发生部位,与肿瘤组织无关,“这意味着,不管什么癌种,只要有NTRK基因融合,就可以使用Vitrakvi进行治疗”。

  唐三元介绍,目前,市面上有各种靶向药,每种靶向药多数是针对某一种基因,如果找到驱动基因,也就是导致细胞发生癌变的关键基因,就能取得同样的治疗效果,“这种药成功的地方就是,对多种肿瘤都有很好的效果”。

  “但严格来说,Vitrakvi不能称为‘广谱抗癌药’。”唐三元说,广谱抗癌药指的是治疗的瘤种比较多,而Vitrakvi发挥作用的前提,是单一罕见基因突变驱动的各种癌症患者,“Vitrakvi可有效对抗由单一罕见基因突变驱动的各种癌症,但这种突变在大多数实体肿瘤中发生的几率比较低,在我国癌症患者中占5%以下。”

  唐三元介绍,判断这种新药是否适合,患者先需要做基因检测,明确是否存在这个基因融合突变。如果有,可能会发挥作用。他说,目前国内也有公司在做类似药物TRK抑制剂的研发和临床研究,暂时还没有上市。

  2.总体缓解率不意味着总体治愈率

  针对Vitrakvi对癌症的治愈率达75%的说法,唐三元也进行了解释。

  他表示,这款药并不是说能攻克癌症,它只是一个新的靶向药物。该药物的总缓解率75%不意味着治愈率达75%。所谓的总体缓解率,是使用药品后肿瘤缩小达到30%以上的患者占总患者的比例。

  用了这款药的患者中,有75%的患者肿瘤能缩小30%的比例,维持时间约6个月至9个月,“这只是说在抗击肿瘤的路上,患者又多了一个选择,并没有那么神奇”。

  唐三元还介绍,美国对疗效特别突出的药会快速审批,因为这种药效果好,快速审批可尽快让患者受益。但这种药在国内上市的时间尚未公布,进口生物制剂通常要经历几个月到几年的审批时间。如果国内上市,还需做临床试验,“如果能进入医保,费用也会降很多”。

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